Evaluating the benefit of concurrent tricuspid valve repair during mitral surgery (CTSN-TVR-DZHK14)

Durch eine Insuffizienz der Mitralklappe in der linken Herzhälfte kann auch die Trikuspidalklappe im rechten Herzen geschädigt werden. Die Leitlinien besagen, dass bei der Operation zur Korrektur oder dem Ersatz der Mitralklappe eine hochgradig insuffiziente Trikuspidalklappe mitbehandelt werden sollte.

Bei einer leicht oder mittelgradig beeinträchtigten Trikuspidalklappe ist es jedoch umstritten, ob ein kombinierter Eingriff erfolgen sollte. Auch weil dazu bisher keine belastbaren Daten vorliegen, herrscht noch immer Dissens unter den Experten.

Diese Studie soll klären, ob es von Vorteil ist, beide Klappen gleichzeitig zu operieren, auch wenn die rechte Herzklappe noch nicht sehr undicht ist. Damit könnten dann auch die Leitlinien für diese Patientengruppe präzisiert werden.

Die Studie „CTSN-TVR—DZHK14“ wird vom DZHK gemeinsam mit dem US-amerikanischen „Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN)“ durchgeführt. Geleitet wird sie auf deutscher Seite von Prof. Dr. med. Volkmar Falk, Ärztlicher Direktor des Deutschen Herzzentrums Berlin und Direktor der Klinik für Kardiovaskuläre Chirurgie an der Charité - Universitätsmedizin Berlin. 400 Patienten sollen eingeschlossen werden. In Deutschland beteiligen sich insgesamt 16 Zentren an der Studie, 9 davon sind DZHK-Zentren. In den USA und Kanada sind es 20 Zentren.

CTSN-TVR-DZHK14 - Evaluating the benefit of concurrent tricuspid valve repair during mitral surgery (CTSN-TVR-DZHK14)

Publikationen

Concomitant Tricuspid Repair in Patients with Degenerative Mitral Regurgitation. Gammie, JS. et al. N Engl J Med. 2021 Nov 13. doi: 10.1056/NEJMoa2115961.

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Leitende Wissenschaftler

Principal investigator for Germany: Volkmar Falk (Berlin), PI (Sponsor): Annetine C. Gelijns (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, NY, USA)

Pressemeldungen und News

03.12.2021
 
25.07.2017
 

In diesen Städten rekrutiert unsere Studie

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Studieninformation
CTSN-TVR-DZHK14

Rekrutierungsstatus
Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Rekrutierungsbeginn
06.2017
Probanden
76
76
Clinical Trials Registrierung

NCT02675244

Kategorie
Leitlinien-relevante Studie
DZHK Fördersumme
€ 722.863

Operativer Kontakt:
Studienzentrale - Frau Dr. Sabine Hübler
sHuebler@DHZB.de

Information für Patienten
https://pip.dzhk.de/unsere-studien/studie/detail/ctsntvrdzhk14/

Studienzentren/Kontakt (PDF)