Percutaneous or Surgical Repair In Mitral Prolapse And Regurgitation for >60 Year-olds (PRIMARY)

Die PRIMARY-Studie untersucht, ob eine chirurgische oder kathetergestützte Methode zur Reparatur eines Mitralklappen-Prolaps besser geeignet ist. In die PRIMARY-Studie werden Patienten ab 60 Jahren mit einer schweren Mitralinsuffizienz aufgrund eines Mitralklappen-Prolaps eingeschlossen. Die Patientinnen und Patienten werden per Zufall in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Hälfte wird operativ – in der Regel endoskopisch – versorgt. Die andere Gruppe wird per Katheterverfahren behandelt.

Das Studienteam prüft drei Jahre nach der Behandlung ob die Patienten leben und gesund sind oder wegen der Mitralklappe oder Herzschwäche erneut stationär aufgenommen werden müssen. Die Patientinnen und Patienten werden insgesamt bis 10 Jahren nach der Behandlung weiter beobachtet. Natürlich wird auch das Ergebnis der Reparatur geprüft. Die Studie bietet die einmalige Chance, langfristig zu verfolgen, welche Methode die bessere ist.

Prof. Volkmar Falk vom Deutschen Herzzentrum der Charité leitet den deutschen Arm der US-amerikanischen PRIMARY-Studie. Neben dem DHZC werden sich noch 16 weitere deutsche Zentren an der Studie beteiligen. Es sollen 113 Studienteilnehmende eingeschlossen werden.

Publikationen

Es liegen keine Publikationen vor.

Leitende Wissenschaftler

Principal investigator for Germany: Volkmar Falk (Berlin), PI (Sponsor): Annetine C. Gelijns (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, NY, USA), Co-PI for Germany: Stefan Blankenberg (Hamburg), Michael Borger (Leipzig)

Pressemeldungen und News

23.03.2023

Mitralklappe reparieren: Chirurgisch oder mit Katheter? (Studie PRIMARY)