Transparenz und Fairness bei der Nutzung von Daten und Biomaterial

Alle DZHK-Studien erfassen nach harmonisierten und standardisierten Regeln Daten und Biomaterialien von Ihren Studienteilnehmern, wobei diese das Eigentum bzw. Nutzungsrecht an den gesammelten Daten und Biomaterialien an das DZHK zur Erfüllung des benannten Studienzweckes, und in der Regel auch darüber hinaus für mögliche studienübergreifende Zweitnutzungen, übertragen. Das DZHK kann damit den wissenschaftlichen Nutzen der Biomaterialien- und Daten-Sammlung erhöhen, und dadurch zum medizinischen Fortschritt beizutragen. 

Die Sammlung der einheitlich in den DZHK-Studien erfassten Patientendaten sowie Biomaterialien wird zusammenfassend in einem Data Catalogue von der DZHK-Transferstelle beschrieben, um Nutzungsanfragen zu erleichtern. Die Transferstelle verarbeitet Nutzungsanträge und –anzeigen, und unterstützt die Arbeit des DZHK Use and Access Committee (U&AC) durch Verfügbarkeitsaussagen zu Daten und Biomaterialien sowie durch Beratungsleistungen zur DZHK IT-Infrastruktur. Die Transferstelle stellt nach erfolgter Freigabe Daten sowie Biomaterial für Antragsteller bereit, und re-integriert später Ergebnisse aus Nutzungsprojekten in die DZHK-Datenhaltung. Patienten können sich auf der DZHK-Probandeninformationsplattform über die in Nutzungsprojekten erzielten Forschungsergebnisse informieren.

In Anbetracht des hohen wissenschaftlichen Wertes der Biomaterialien- und Datensammlung, sowie der speziellen Anforderungen an den Schutz der Patientenrechte, werden Nutzungsanträge einem Evaluationsprozess im Hinblick auf ihr Ziel und ihren wissenschaftlichen Nutzen unterzogen. Das neutrale U&AC übernimmt diese Aufgaben nach strikten und transparenten Kriterien gemäß der DZHK-Nutzungsordnung. Dabei wird selbstverständlich die Schutzfrist für Daten und Proben aus DZHK-Projekten/klinischen Studien (DZHK-Nutzungsordnung §4 Absatz 5, 6) berücksichtigt. Damit das U&AC allen Anforderungen entsprechen kann, wurden neben Vertretern jedes DZHK-Standortes auch Experten für Biobanking, Ethik und Statistik sowie ein externer Berater in das Komitee berufen.

Nutzungsanträge und -anzeigen können dem DZHK fortlaufend eingereicht werden. Einreichungen die weniger als zwei Wochen vor einer anstehenden Beratung des U&AC eingehen, können nicht in dieser Beratung besprochen werden.

Mitglieder des Use & Access Committee (U&AC)

Standort-Vertreter

Mahir Karakas (Hamburg/Kiel/Lübeck)
Marcus Dörr (Greifswald) (stellvertretender Sprecher)
Benjamin Meder (Heidelberg/Mannheim)
Vera Regitz-Zagrosek (Berlin)
Anja Sandek (Göttingen) (Sprecherin)
Dirk Sibbing (München)
Philipp Wild (RheinMain) (stellvertretender Sprecher)

Biobanking Experte

Matthias Nauck (Greifswald)

Biostatistiker

Geraldine Rauch (Hamburg/Kiel/Lübeck)
Tim Friede (Göttingen)

Ethik Experte

Monika Kraus (München)

Externer Berater

Folkert Asselbergs (Utrecht)

Vertreter der Technologie Transfer Einheiten 

Volker Cleeves (Heidelberg)

Vertreter der DZHK-Transferstelle

Thomas Franke (Göttingen)
Thorsten Rottmann (Göttingen)