Schulungsvideos zur Studiendokumentation mit secuTrial®

Im Vordergrund aller DZHK-Studien steht neben dem optimal gestalteten Studienbetrieb auch die reibungslose und qualitativ hochwertige Datenerfassung in den Studienzentren. Um diese zu unterstützen stellt die Datenhaltung in Göttingen mehrere Schulungsmodule in Form von Videos zur Verfügung.

In den meisten DZHK-Studien erfolgt die Datenerfassung webbasiert mit dem EDC-System secuTrial®. Daher ist das primäre Ziel der Schulungsvideos den Umgang mit secuTrial® zu erlernen und zu erleichtern. Zudem werden die wichtigsten Prozesse zwischen der Datenhaltung in Göttingen sowie der Treuhandstelle in Greifswald thematisiert.

Die Schulungsvideos bestehen aus einem Basismodul und vier Vertiefungsmodulen. Es ist zu empfehlen, erst die Grundlagen des Basismoduls zu verinnerlichen und sich dann den vertiefenden Inhalten zu widmen.


Schulungsvideos

Basismodul Wie geht man mit der Studiendokumentationssoftware secuTrial® um und welche wichtigen Dokumentationsprozesse gibt es?

Basismodul

  • secuTrial® Allgemeine Informationen
  • Basisfunktionen und Navigation
  • secuTrial® Formularübersicht
  • secuTrial® Formulardetails
  • Qualitätsmanagement
  • Zusätzliche Funktionalitäten

Umgang mit Widerrufen und Studienausschlüssen Wie wird mit Screening Failures und vorzeitigen Studienbeendigungen seitens des Studienteilnehmers umgegangen?

Umgang mit Widerrufen und Studienausschlüssen

  • Standard-Verfahren
  • Umgang mit Sonderfällen
  • Beispiele
  • Screening Failure

Umgang mit dem Visitenplan Wie geht man mit dem Visitenplan um und welche Bedeutung hat er bei der Dokumentation von Studiendaten?

Umgang mit dem Visitenplan

  • Definition Visite & Visitenplan
  • Erstellen einer neuen Visite
  • Geplante & ungeplante Visiten
  • Auslassen von Visiten
  • Fehlerhafter Eintrag
  • Hilfefunktion

Query Management Was muss man beim Stellen und Beantworten von Queries beachten und welche Sonderfälle gibt es?

Query Management

  • Queries in secuTrial®
  • Query Workflow
  • Query Bearbeitung & Formularstatus
  • Query Menü
  • Zusätzliche Informationen

Datenqualität Welche Bedeutung hat die Datenqualität bei der Durchführung einer klinischen Studie und wie kann man zu einer hohen Datenqualität beigetragen?

Datenqualität

  • Bedeutung von Datenqualität
  • Ihr Beitrag
  • Daten speichern in secuTrial®
  • Häufige Regelverletzungen
  • Problemlösung

Hinweis:
Die secuTrial®-Schulungsvideos sind Eigentum des Instituts für Medizinische Informatik der Universitätsmedizin Göttingen. Die Videos dürfen ausschließlich zu DZHK-internen Schulungszwecken verwendet und nicht verbreitet werden.


Kontakt:
DZHK-Datenhaltung
dzhk.support(at)med.uni-goettingen.de