SOP Übersicht

Hier finden Sie eine Übersicht unserer DZHK-Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Die Anwendung dieser SOPs ermöglicht es, dass in DZHK-Studien generierte Daten und Biomaterialien in standardisierter Form vorliegen. Die Überarbeitung und Aktualisierung der DZHK-SOPs erfolgt regelmäßig und nach Bedarf entsprechend einem festgelegten Konzept.

Neuerungen (Versionierung, neue SOPs) werden durch in regelmäßigen Abständen versandte E-Mails an Studienleitungen und -zentren zirkuliert und in der WGCR (Working group clinical research) vorgestellt und besprochen. Vom Sponsor delegierte Personen nehmen an Sitzungen dieses Gremiums Teil und haben so u.a. die Möglichkeit SOPs inhaltlich mit zu gestalten und zu verbessern. Ferner können DZHK SOPs nach Rücksprache jederzeit um studienspezifische Aspekte erweitert/angepasst werden.