Spontaneous Coronary Artery Dissection - AntipLatelet therapy Intensity in Guided coNservative management (SCAD-ALIGN-DZHK31)

Die SCAD-ALIGN-Studie untersucht erstmals in einer randomisierten klinischen Prüfung die optimale plättchenhemmende Therapie bei spontaner Koronararteriendissektion (SCAD). SCAD ist eine seltene Ursache des akuten Koronarsyndroms, die vor allem Frauen zwischen 30 und 55 Jahren betrifft und in der Regel ohne atherosklerotische Gefäßveränderungen auftritt. Statt eines thrombotischen Gefäßverschlusses kommt es zu einer Einblutung in die Gefäßwand, die den Blutfluss im Herzkranzgefäß beeinträchtigt.

In der klinischen Praxis werden Patientinnen und Patienten mit SCAD bislang häufig nach Leitlinien für das akute Koronarsyndrom behandelt, obwohl sich die zugrunde liegenden Mechanismen deutlich unterscheiden. Die Studie prüft daher, ob eine weniger intensive Plättchenhemmung im Vergleich zur Standardtherapie Vorteile bietet.

In der SCAD-ALIGN-Studie werden zwei Behandlungsstrategien miteinander verglichen: eine moderate Plättchenhemmung mit einem einzelnen Medikament über drei Monate sowie eine intensivere Therapie mit zwei Wirkstoffen über drei Monate, gefolgt von einer neunmonatigen Behandlung mit einem einzelnen Medikament. Der primäre Endpunkt umfasst eine Kombination aus erneuter myokardialer Ischämie, wiederkehrender SCAD, Herzinfarkt, der Notwendigkeit einer Revaskularisation sowie Tod.

Die internationale, multizentrische Studie wird vom Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung koordiniert und im Rahmen einer globalen Förderinitiative durchgeführt. Ziel ist es, eine evidenzbasierte Grundlage für die Behandlung von SCAD zu schaffen und die Versorgung betroffener Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern.

Publikationen

Es liegen noch keine Publikationen vor.

Leitende Forschende

Principal investigator (Sponsor): Stefan Blankenberg (Hamburg), Co-PI: Peter Clemmensen (Hamburg), PI for Germany: Christina Magnussen (Hamburg)