Update 26.10.2022
Eine weitere Auswertung der Studie zeigt: Auch Menschen mit Vorhofflimmern und einer Schlaganfall-Vorgeschichte sollten früh eine rhythmuserhaltende Behandlung starten. Das schützt sie vor einem weiteren Schlaganfall oder kardiovaskulären Komplikationen.
Die Ergebnisse wurden am 26.10.2022 auf dem Weltschlaganfallkongress in Singapur vorgestellt. Zur Pressemitteilung
Update 29.08.2022
Bisher war unklar, welche Komponenten der Behandlung dazu beitragen, dass ein früher Rhythmuserhalt von Vorteil ist. Entscheidend - so eine neue Analyse - ist ein Herzschlag im Sinusrhythmus nach zwölf Monaten Studienteilnahme. Dieser erklärt den Behandlungserfolg zu 81 Prozent. Andere Faktoren wie der Blutdruck oder wiederkehrendes Vorhofflimmern spielen eine untergeordnete Rolle.
Das Ergebnis der Analyse wurde am 29. August 2022 beim Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Barcelona vorgestellt. Zur Pressemitteilung
Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhythmusstörung bei älteren Menschen mit rund zwei Millionen Betroffenen in Deutschland. Vorhofflimmern geht mit einem unregelmäßigen und oftmals schnellen Herzschlag einher, und die Betroffenen haben ein erhöhtes Risiko für Schlaganfälle, weil während der Rhythmusstörung Blutgerinnsel insbesondere im linken Herzvorhof entstehen und mit dem Blutstrom ins Gehirn gelangen können. Patienten mit dieser Herzrhythmusstörung sterben häufig vorzeitig oder erleiden schwere Folgekrankheiten – sogar dann, wenn sie nach den aktuellen Leitlinien behandelt werden.
Vorhofflimmern wird heute üblicherweise mit Medikamenten behandelt, welche die Herzfrequenz regulieren und so den Herzmuskel vor Überlastung schützen. Außerdem erhalten Betroffene Blutgerinnungshemmer (orale Antikoagulation), um das Schlaganfallrisiko zu senken. Zusätzlich zu dieser bisher üblichen Behandlung gibt es Rhythmusmedikamente (Antiarrhythmika) und nichtmedikamentöse Maßnahmen (Katheterablation), um den normalen Herzrhythmus (Sinusrhythmus) wieder herzustellen und zu erhalten. Diese rhythmuserhaltenden Maßnahmen, die potentiell auch Risiken und Nebenwirkungen mit sich bringen können, kamen bisher vor allem bei den Patientinnen und Patienten zum Einsatz, die unter besonders schweren Symptomen leiden. Ob eine rhythmuserhaltende Behandlung nur die Beschwerden lindert oder darüber hinaus auch Komplikationen und Krankenhausaufenthalte verhindert und das Leben der Betroffenen verlängert, war bisher unklar. Dafür fehlten die wissenschaftlichen Beweise.
Die EAST–AFNET-4-Studie (Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention) hat in ihrem 2020 publizierten Hauptergebnis gezeigt: Eine frühzeitige, innerhalb eines Jahres nach der Diagnose Vorhofflimmern begonnene rhythmuserhaltende Therapie mit Medikamenten oder einer Katheterablation verhindert Todesfälle, Schlaganfälle und Krankenhauseinweisungen wegen Herzschwäche oder einem sogenannten akuten Koronarsyndrom, also einer potentiellen Durchblutungsstörung des Herzmuskels, wirksamer als die bisher übliche Behandlung [1]. Ob dieses Ergebnis auf alle Menschen mit Vorhofflimmern zutrifft oder ob für Patienten mit bestimmten Besonderheiten möglicherweise Einschränkungen gelten, wurde in Subanalysen überprüft. In diesen wurden bestimmte Untergruppen der Studienteilnehmer genauer unter die Lupe genommen, insbesondere solche, die bisher für eine rhythmuserhaltende Therapie eher weniger geeignet schienen.
Neue Subanalyse zeigt: Auch Menschen mit Begleiterkrankungen profitieren von frühem Rhythmuserhalt
In der neuesten Subanalyse wurde die Rolle von Begleiterkrankungen untersucht. Der wissenschaftliche Leiter der EAST-AFNET-4-Studie, Professor Paulus Kirchhof vom Universitären Herz- und Gefäßzentrum UKE, Hamburg, erklärt: „Üblicherweise neigen wir dazu, eine rhythmuserhaltende Therapie relativ jungen und gesunden Patient:innen mit Vorhofflimmern anzubieten. Nun haben wir innerhalb der EAST-AFNET-4-Studienpopulation die Gruppe der älteren Menschen mit Vorhofflimmern und mehreren zusätzlichen Erkrankungen, insbesondere solchen, welche das Schlaganfall- sowie das Herzinfarktrisiko erhöhen, genauer analysiert und herausgefunden: Auch bei diesen Menschen verhindert eine frühe rhythmuserhaltende Therapie Komplikationen besser als die übliche Behandlung. Gerade diese sehr kranken Patient:innen sollten also vorrangig mit rhythmuserhaltenden Maßnahmen behandelt werden, um vor Folgeschäden geschützt zu sein.“ Die Ergebnisse werden demnächst im renommierten Fachjournal Circulation erscheinen [2].
Im Lauf der letzten zwei Jahre wurden zudem Subgruppenanalysen zu den folgenden speziellen Fragestellungen durchgeführt:
- Rhythmuserhalt bei Herzschwäche: Was gilt, wenn Vorhofflimmern gemeinsam mit einer Herzschwäche oder einer eingeschränkten Pumpfunktion des Herzens auftritt? Für diese Gruppe, die rund ein Drittel der EAST-AFNET-4-Studienteilnehmern ausmacht, wurde der Nutzen einer frühen rhythmuserhaltenden Behandlung zweifelsfrei bestätigt [3].
- Rhythmuserhalt bei asymptomatischen Patientinnen und Patienten: Vorhofflimmern geht nicht immer mit typischen Symptomen einher. Viele Betroffene spüren keinerlei Beschwerden und erfahren nur durch Zufall, dass sie an einer Rhythmusstörung leiden. Auch diese als asymptomatisch bezeichneten Patienten profitieren von einer frühen rhythmuserhaltenden Therapie [4].
- Rhythmuserhalt auch bei persistierendem Vorhofflimmern: Welche Rolle spielt die Art des Vorhofflimmerns? Wie die Daten zeigen, schützt ein früher Rhythmuserhalt alle Patienten mit Vorhofflimmern vor Komplikationen, unabhängig davon, ob sie wiederkehrende Vorhofflimmeranfälle oder anhaltendes Vorhofflimmern haben oder ob die Rhythmusstörung bei ihnen zum ersten Mal diagnostiziert wurde. Bei der letztgenannten Gruppe führten rhythmuserhaltende Maßnahmen allerdings häufiger zu Krankenhausaufenthalten. Deshalb bleibt der Nutzen für diese Menschen vorerst unklar [5].
- Rhythmuserhalt bei Männern und Frauen: Sind geschlechtsspezifische Unterschiede zu berücksichtigen? Im Vergleich der Studiendaten von Männern und Frauen erwies sich eine frühe rhythmuserhaltende Therapie bei beiden Geschlechtern als vorteilhaft. Frauen erlitten allerdings unabhängig von der Behandlungsstrategie insgesamt weniger Komplikationen als Männer [6].
Die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler sind auch der Frage nachgegangen, ob möglicherweise Unterschiede in der Behandlung in den beiden Studiengruppen das Ergebnis verfälscht haben könnten. Diese Zweifel konnten durch Detail-Analysen ausgeräumt werden. Die Gerinnungshemmung und die Behandlung von Begleiterkrankungen erfolgte in beiden Studiengruppen gleichermaßen konform mit den aktuell gültigen Leitlinien [7].
Prof. Kirchhof fasst das Fazit der EAST-AFNET-4-Wissenschaftler zusammen: „Zwei Jahre sorgfältiger Analysen in dem kompletten Datensatz der EAST-AFNET-4-Studie haben den Nutzen und die Sicherheit des frühen Rhythmuserhalts für alle Patient:innen der EAST-AFNET-4-Studie belegt. Die Ergebnisse der EAST-AFNET-4-Studie haben bereits dazu geführt, dass die Behandlung von Vorhofflimmern im klinischen Alltag in vielen Zentren entsprechend angepasst wurde. Rhythmuserhaltende Maßnahmen sollten nun nicht mehr nur der Behandlung von Symptomen dienen, sondern sollten allen Menschen mit Vorhofflimmern und einem erhöhten Risiko für Vorhofflimmer-assoziierte Komplikationen zeitnah nach der Diagnose angeboten werden.“ Entsprechende Empfehlungen wurden auf der Basis der EAST-AFNET-4-Studienergebnisse auch von einer internationalen Expertengruppe formuliert [8].
Die EAST-AFNET-4-Studie wurde von 2015 bis 2020 vom DZHK teilfinanziert.
Hauptergebnis der EAST-AFNET-4-Studie:
> Vorhofflimmern: Rhythmuserhaltende Therapie beugt Komplikationen vor, 31.08.2020
Verschiedene Subanalysen bestätigten das Ergebnis der Hauptstudie:
> Patienten mit erstmals diagnostiziertem, mit anfallsartigem (paroxysmalem) und mit anhaltendem (persistierendem) Vorhofflimmern, 16.11.2021
> Patienten ohne typische Symptome für Vorhofflimmern, 27.08.2021
> Patienten mit Herzschwäche und kürzlich diagnostiziertem Vorhofflimmern, 30.07.2021
Literatur
[1] Kirchhof P et al, for the EAST–AFNET 4 trial investigators. Early rhythm control therapy in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2020; 383:1305-1316. DOI: 10.1056/NEJMoa2019422
[2] Rillig A et al. Early rhythm control in patients with atrial fibrillation and high comorbidity burden. Circulation. 15 Aug 2022. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060274
[3] Rillig A et al. Early rhythm control therapy in patients with heart failure. Circulation 2021;144(11):845-858. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056323
[4] Willems S et al. Systematic, early rhythm control therapy equally improves outcomes in asymptomatic and symptomatic patients with atrial fibrillation: the EAST-AFNET 4 Trial. Eur Heart J. 2022; 43:1219-1230. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab593
[5] Goette A et al. Presenting Pattern of Atrial Fibrillation and Outcomes of Early Rhythm Control Therapy. J Am Coll Cardiol. 2022; 80:283-95. DOI: 10.1016/j.jacc.2022.04.058
[6] Van Gelder IC et al. Sex Differences in Early Rhythm Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. Late Breaking Science Abstract, EHRA Congress 2022
[7] Metzner A et al. Anticoagulation, therapy of concomitant conditions, and early rhythm control therapy: a detailed analysis of treatment patterns in the EAST - AFNET 4 trial. EP Europace 2022; 24:552–564. DOI: 10.1093/europace/euab200
[8] Schnabel R et al. Early Diagnosis and Better Rhythm Management to improve outcomes in patients with Atrial Fibrillation: The 8th AFNET/EHRA Consensus Conference. Europace. 2022 Jul 27. DOI: 10.1093/europace/euac062
Quelle: Pressemitteilung Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET)
