ISAR-REACT 5


Prospective, randomized trial of ticagrelor versus prasugrel in patients with acute coronary syndrome (ISAR-REACT 5)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch den Verschluss oder die hochgradige Verengung eines Herzkranzgefäßes ausgelöst werden, werden unter dem Begriff Akutes Koronarsyndrom (ACS; Acute Coronary Syndrome) zusammengefasst. ACS und die damit zusammenhängenden lebensbedrohlichen Durchblutungsstörungen des Herzens führen von der instabilen Angina pectoris bis hin zum Herzinfarkt. Obwohl bisher große Fortschritte bei der ACS-Behandlung durch die Verabreichung von Mitteln gegen die Verklumpung von Blutplättchen und gezielte Therapie erreicht wurden, sind die mit ACS assoziierte Krankheitshäufigkeit und Sterberate weiterhin hoch. In Deutschland treten pro Jahr schätzungsweise 350.000 neue Fälle von ACS auf.

Die Studie vergleicht die beiden Blutgerinnsel-hemmenden Wirkstoffe Ticagrelor und Prasugrel. So soll ein wesentlicher Beitrag zur Festlegung der besten antithrombotischen Therapie bei ACS-Patienten geleistet werden, um so klinische Ergebnisse zu verbessern.

Untersucht wird die Hypothese, Ticagrelor sei Prasugrel bei der Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom bezüglich klinischer Ergebnisse überlegen. Diese basiert auf:

  • der Möglichkeit der Vorbehandlung unabhängig vom klinischen Erscheinungsbild und koronarer Anatomie,
  • konsistent positiven Ergebnissen in der Untergruppe der Patienten mit konservativer Behandlungsstrategie sowie
  • potenziell positiven Effekten von Ticagrelor durch Wechselwirkung mit dem Adenosin-Stoffwechsel, die sich auf mehrere Gene auswirken.

Zur Überprüfung dieser Hypothese werden 4.000 ACS-Patienten in einer randomisierten, kontrollierten Studie über einen Zeitraum von 12 Monaten Ticagrelor oder Prasugrel verabreicht und eine vergleichende Analyse der beiden Wirkstoffe durchgeführt.

Publikationen zur Studie:

New England Journal of Medicine, 1 September 2019

Journal of Cardiovascular Translational Research, February 2014

Leitende Wissenschaftler
Adnan Kastrati, Stefanie Schüpke (München)

Medizinische Einrichtung
Deutsches Herzzentrum München

Stichwörter
Ticagrelor, Prasugrel, akutes Koronarsyndrom, perkutane Koronarintervention

Rekrutierungsbeginn
09/2013

Probanden (geplant)
4000

Probanden (rekrutiert)
4018 (abgeschlossen)

ClinicalTrials.gov

Kategorie
Leitlinien-relevante Studie

Status
DZHK-teilfinanzierte Studie

Operativer Kontakt: Dr. Marion Janisch
(janischm@dhm.mhn.de)