Initiative für multinationale klinische Studien

Die folgenden Hinweise erläutern die Schritte in der Grafik (rot: Schritte beim DZHK, blau: Schritte beim GCRFF).

3

Administrativer Vorab-Check des EOI
Hier wird die Antragsberechtigung geprüft. Die Deadline ist spätestens 17 Tage vor einer EOI-Einreichung. Den EOI dazu bitte an clinicalstudies@dzhk.de (Gruppe Klinische Forschung) senden. Der formale Check beinhaltet drei Aspekte:

• Ist der Wissenschaftler oder die Wissenschaftlerin grundsätzlich im DZHK etabliert und antragsberechtigt?
• Passt der EOI zu den Regeln der DZHK-Förderrichtlinie für leitlinienrelevante Studien (Guideline-relevant Studies)?
• Gibt es Überschneidungen mit einer DZHK-finanzierten Studie?

Fällt der formale Vorab-Check positiv aus, kann der EOI inklusive der formal bestätigten Antragsberechtigung beim GCRFF eingereicht werden. Fällt der Check nicht positiv aus, ist für den deutschen Studienteil ein anderer deutscher Förderer anzusprechen.
Hinweis: Ein erfolgreicher formaler Vorab-Check ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK. Erst wenn ein Vollantrag vom Research Coordinating Committee (RCC) den Förderwille erhält (siehe Schritt 10), die zuwendungsrechtliche Prüfung abgeschlossen und die gesamte Studie ausfinanziert ist, fördert das DZHK den deutschen Studienteil.

4

EOI beim GCRFF einreichen

Die aktuellen Termine finden Sie auf www.bhf.org.uk
Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht.

6 

Vollantrag bei der Clinical Study Group (CSG) des DZHK einreichen

Liegt eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF für die Studie vor, kann ein Vollantrag bei der Clinical Study Group (CSG) des DZHK eingereicht werden. Den Vollantrag prüft die CSG im regulären Verfahren. Hier finden Sie die nächste Deadline, Infos und Antragsunterlagen (DZHK-Intranet, Login notwendig) für einen Vollantrag.
Hinweis: Eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK – sie verbessert aber die Chancen, dass der deutsche Studienteil im DZHK gefördert wird.

7 

Klinischer Pitch

Die Studie wird in einem kurzen klinischen „Pitch“ den DZHK-Klinikern vorgestellt um die Durchführbarkeit in DZHK Study Units zu testen.

8 

Weitere Unterlagen

Liegen für das beantragte Studiendesign bereits positive Begutachtungsergebnisse vergleichbarer öffentlicher Förderer (z.B. aus dem GCRFF) vor, reichen Sie die vollständigen Begutachtungsunterlagen bitte zusammen mit dem Vollantrag bei uns ein.

9 

CSG-Begutachtung

Die CSG begutachtet und rankt den Vollantrag vergleichend zu weiteren Vollanträgen für Leitlinien-relevante Studien.

10 

Gesamtfinanzierung nachweisen

Ergänzend ist die Umsetzung des Förderwillens konditional von der Ausfinanzierung der internationalen Gesamtstudie abhängig. Diese muss innerhalb von 9 Monaten nachgewiesen werden. 
 

Die folgenden Hinweise erläutern die Schritte in der Grafik (rot: Schritte beim DZHK, blau: Schritte beim GCRFF).

C-E 

Einreichung bei der CSG

Die Einreichung des EOI beim GCRFF erfordert eine zustimmende Beratung durch die CSG. Bitte nutzen Sie die Deadline für Kurzanträge Leitlinien-relevanter Studien (GRS) des DZHKs, um den EOI zuerst dem DZHK als potentiellem Funder der Studienzentrale vorzustellen, und die Genehmigung zur Einreichung einzuholen. Die CSG begutachtet den Kurzantrag (entspricht inhaltlich einem EOI-Entwurf) vorab einer Einreichung beim GCRFF vergleichend mit anderen Anträgen auf Leitlinien-relevante Studien und stimmt ihm ggf. als aussichtreich zu. Ziel ist es, aussichtsreiche EOIs (Lead im DZHK) vorab auszuwählen und aus dem DZHK heraus dem GCRFF vorzuschlagen.
Hinweis: Eine erfolgreiche Vorauswahl durch die CSG ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK. Erst wenn ein Vollantrag vom Research Coordinating Committee (RCC) den Förderwille erhält (siehe Schritt J), die zuwendungsrechtliche Prüfung abgeschlossen und die gesamte Studie ausfinanziert ist, fördert das DZHK den deutschen Studienteil.

D 

Klinischer Pitch

Die Studie wird in einem kurzen klinischen „Pitch“ den DZHK-Klinikern vorgestellt um die Durchführbarkeit in DZHK Study Units zu testen.

F

EOI beim GCRFF einreichen

Die aktuellen Termine finden Sie auf www.bhf.org.uk
Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht.

H-J

Vollantrag bei der Clinical Study Group (CSG) des DZHK einreichen

Liegt eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF für die Studie vor, kann ein Vollantrag bei der Clinical Study Group (CSG) des DZHK eingereicht werden. Den Vollantrag prüft die CSG im regulären Verfahren. Hier finden Sie die nächste Deadline, Infos und Antragsunterlagen (DZHK-Intranet, Login notwendig) für einen Vollantrag.
Hinweis: Eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK – sie verbessert aber die Chancen, dass der deutsche Studienteil im DZHK gefördert wird.

I

Weitere Begutchtungsergebnisse einreichen

Liegen für das beantragte Studiendesign bereits positive Begutachtungsergebnisse vergleichbarer öffentlicher Förderer (z.B. aus dem GCRFF) vor, reichen Sie die vollständigen Begutachtungsunterlagen bitte zusammen mit dem Vollantrag bei uns ein. Die CSG evaluiert und rankt den Vollantrag vergleichend zu weiteren Vollanträgen für Leitlinien-relevante Studien.

J

Gesamtfianzierung nachweisen

Ergänzend ist die Umsetzung des Förderwillens konditional von der Ausfinanzierung der internationalen Gesamtstudie abhängig. Diese muss innerhalb von 9 Monaten nachgewiesen werden.

Bewerber, die kein DZHK-Mitglied und daher nicht im DZHK antragsberechtigt sind, benötigen für den deutschen Studienteil eine nationale Förderung, zum Beispiel vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) oder von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG).

Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht.