SMART-MI-DZHK9


Studieninformation
SMART-MI-DZHK9

Rekrutierungsstatus

Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch

Rekrutierungsbeginn

05/2016

Probanden

401

400

Clinical Trials Registrierung

NCT02594488

Kategorie

Frühe klinische Studie

DZHK Fördersumme

EUR 1.876.101,15

Studienwebsite

https://smart-mi.dzhk.de/

Operativer Kontakt:
Studienzentrale - Herr Lukas von Stülpnagel
smart-mi@med.uni-muenchen.de

Studienzentren/Kontakt (PDF)

Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction (SMART-MI-DZHK9)

Der plötzliche Herztod zählt in den westlichen Industrieländern zu den häufigsten Todesursachen. Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben, haben dafür ein deutlich erhöhtes Risiko. Die aktuellen Leitlinien empfehlen die prophylaktische Implantation eines Defibrillators (ICD = Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator) nur bei Patienten, die eine hochgradig eingeschränkte Pumpleistung der linken Herzkammer aufweisen (linksventrikuläre Auswurffraktion ≤35%). Der überwiegende Anteil kardial bedingter Todesfälle tritt jedoch bei Patienten auf, die lediglich eine gering- bis mittelgradig eingeschränkte Pumpfunktion aufweisen. Letztgenannte Patienten werden daher von den aktuellen Leitlinien nicht berücksichtigt.

Zahlreiche Studien konnten belegen, dass ein Ungleichgewicht des unbewussten (autonomen) Nervensystems des Herzen mit einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (einschließlich plötzlicher Herztod) einhergeht. Mit der Dezelerationskapazität des Herzens (deceleration capacity (DC)) sowie der Periodic Repolarization Dynamics (PRD) konnte die Forschergruppe um Prof. Axel Bauer zwei neue EKG-basierte Risikoparameter entwickeln, welche unterschiedliche Aspekte des autonomen Nervensystems widerspiegeln. Kombiniert man die prognostische Information beider Parameter, kann damit eine neue Hochrisikogruppe unter Herzinfarktpatienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter Pumpfunktion identifiziert werden, welche eine ähnlich schlechte Prognose wie die “klassischen” Hochrisikopatienten mit hochgradig eingeschränkter Pumpfunktion haben.

In der SMART-MI-Studie untersuchen die DZHK-Forscher aus München, ob durch den Einsatz von implantierbaren kardialen Monitoren (ICMs = insertable cardiac monitors) mit Home-Monitoring-Funktion eine effektivere Erkennung therapierelevanter Herzrhythmusstörungen in der oben angegebenen Hochrisikogruppe gelingt. Der Effekt einer ICM-gesteuerten Therapie auf klinische Ereignisse wird im Sinne einer sekundären Fragestellung untersucht.

Publikationen

Bauer A.: Identifying high-risk post-infarction patients by autonomic testing - Below the tip of the iceberg. Int J Cardiol. 2017 Jun 15;237:19-21. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.03.087. Epub 2017 Mar 18.

Hamm W, Rizas KD, Stülpnagel LV, Vdovin N, Massberg S, Kääb S, Bauer A.: Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction and moderately reduced left ventricular ejection fraction: Design and rationale of the SMART-MI trial. Am Heart J. 2017 Aug;190:34-39. doi: 10.1016/j.ahj.2017.05.006. Epub 2017 May 19.

Rizas KD, Hamm W, Kääb S, Schmidt G, Bauer A.: Periodic Repolarisation Dynamics: A Natural Probe of the Ventricular Response to Sympathetic Activation. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2016 May;5(1):31-6. doi: 10.15420/aer.2015:30:2.

Hier finden hier alle Publikationen der SMART-MI-DZHK9 Studie.

Leitende Wissenschaftler

Prof. Dr. Axel Bauer
Klinikum der Universität München
Prof. Dr. Steffen Massberg
Klinikum der Universität München / Klinikum Großhadern
Prof. Dr. Stefan Kääb
Klinikum der Universität München / Klinikum Großhadern

Pressemeldungen und News

DZHK-Studie: Implantierbarer Monitor soll mehr Sicherheit nach Herzinfarkt bringen

Ein kleiner implantierbarer Monitor könnte bei bestimmten Patienten nach Herzinfarkt drohende...

München,Kiel,Tübingen,Leipzig,Berlin,Greifswald,Hamburg,Lübeck,Göttingen,Homburg,Karlsruhe,Regensburg,Wuppertal,Dresden,Essen,Münster,Aachen,Mainz,Wiesbaden,Mannheim,Heidelberg,Bernried,Füssen,Nürnberg,Weiden i.d. O

In diesen Städten rekrutiert unsere Studie